很多人在辦理一類醫(yī)療器械備案時(shí)，都會(huì)先打聽(tīng)價(jià)格，下面就讓西安一類醫(yī)療器械備案代辦公司的小編來(lái)告訴大家吧！

其實(shí)辦理一類醫(yī)療器械備案的價(jià)格一般在10000左右，還要看具體滿足的條件產(chǎn)融有相應(yīng)調(diào)整，如果您閑太麻煩，您就找西安資質(zhì)代辦公司來(lái)幫您完成資料編寫，醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào)，收費(fèi)低，辦事快!

一類醫(yī)療器械備案一般需要以下一些資料：

1、類醫(yī)療器械備案表；

2、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；

3、產(chǎn)品技術(shù)要求；

4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；

5、臨床評(píng)價(jià)資料；

6、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及*小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿；

7、生產(chǎn)制造信息；

8、證明性文件(營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件)

9、符合性聲明；

10、法定代表人授權(quán)委托書(shū)和經(jīng)辦人身 份證原件及復(fù)印件。

以上小編為大家分享的關(guān)于西安一類醫(yī)療器械備案代辦的價(jià)格及需要的資料。