眾所周知，從事醫(yī)療器械行業(yè)都要先辦理各種資質，這樣才能合法經(jīng)營，下面為大家講解一下西安二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理都需要哪些材料？

1、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件；

3、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件、個人簡歷、工作經(jīng)歷證明、離職證明；

4、企業(yè)組織機構與部門設置說明；

5、經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明；

6、企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖（百度截圖）、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

7、企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄；

8、企業(yè)經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

9、經(jīng)辦人授權證明；代辦人微信18891880588

10、其他證明材料。（人員花名冊、分支機構備案需附總部營業(yè)執(zhí)照）